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치료어려운 전이성 대장암약 심사대기

윤현세
발행날짜: 2006-04-03 02:59:27
  • 가

3상 피벗 임상에서 종양악화율 46% 감소시켜

세계최대의 바이오테크놀로지회사인 암젠(Amgen)은 난치성 전이성 대장암 치료제로 패니투무맵(panitumumab)에 대해 FDA 생물학적 면허접수를 완료했다고 발표했다.

패니투무맵은 상피성장인자수용체(EGFr)를 타겟으로 하는 사람 단일클론항체로 작년 7월 신속심사약물로 지정, 임상이 완료되는대로 자료를 접수하면 바로 심사받을 수 있는 특별한 지위가 부여된 바 있다.

암젠은 근거자료로 최근 완료된 다른 화학요법으로는 치료가 어려운 463명을 대상으로 한 피벗 3상 임상결과를 제출했는데 임상에서 패니투무맵은 종양악화를 46% 감소시킨 것으로 보고됐다.

한편 패니투무맵과 관련된 가장 흔한 부작용은 여드름 형태의 발진이었으며 이외에 피로, 오심, 경증 설사였다.

패니투무맵의 피벗 3상 임상에 대한 자세한 내용은 오는 4월 3일 제 97회 미국암연구학회에서 발표될 예정이다.

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