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미 FDA, 약물방출 스텐트 안전성 인정

장종원
발행날짜: 2006-12-13 22:55:48
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미국 식품의약국(이하 FDA)은 최근 순환기 계통 의료기기 패널 미팅을 통해 약물방출스텐트(Drug-Eluting stents)의 안전성과 효능을 지지했다.

FDA는 약물방출스텐트가 금속스텐트와 비교해, 약물방출스텐트의 혈전증 발생률은 통계적으로 차이가 없으며, 사망률과 심근경색 발생률 역시 금속스텐트와 비교해 같거나 낮게 유지된다고 밝혔다

또한 약물방출스텐트가 가지고 있는 장점들, 즉 재협착 방지와 장기 안전성 유지 측면 등이 환자들에게 효과가 있다고 설명했다.

아울러 약물방출스텐트가 일반 금속 스텐트와 비교해 병변재시술율(해당 병변의 재시술에 대한 백분율)을 50% 가깝게 낮출 수 있다는 것을 인정했다.

서울대병원 순환기내과 김효수 교수는 “다양한 환자군을 대상으로 한 결과에 대해서는 지속적인 관찰이 필요하겠지만, 이번 FDA미팅을 통하여 일반 금속스텐트에 비해 약물방출스텐트의 안전성과 효능이 재확인 됐다”고 말했다.

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