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국산 백혈병약 일양 슈펙트, 한미약품 신화 이을까

이석준
발행날짜: 2015-12-09 09:16:21
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미국 혈액학회서 글리벡 등 보다 우수한 임상 3상 발표

국산 백혈병치료 신약 '슈펙트(라도티닙)'이 7조원 기술 수출 신화를 이뤄낸 한미약품 뒤를 이을 수 있을까.

일양약품(사장 김동연)이 개발한 아시아 최초 백혈병 신약 '슈펙트' 최종 임상 결과 3편이 전세계 전문가 앞에서 발표됐다. 최근 미국 올랜도에서 개최된 57차 미국 혈액학회에서다.

전북대학교병원 곽재용 교수(혈액종양내과)와 서울성모병원 이성은 교수(혈액내과)가 처음 진단된 아시아 만성골수성백혈병 환자 241명을 대상으로 진행된 '슈펙트' 3상 임상 시험 결과를 공개했다.

여기서 1년간 '슈펙트' 투여군의 주요유전자반응(백혈병 세포가 1000배 이상 감소)은 현재 표준치료제로 사용되는 '글리벡(이매티닙)' 보다 2배 이상 많았다.

특히, 최근 강조되고 있는 투약 3개 월째의 초기 반응율 역시 '슈펙트'군이 '글리벡'군보다 높았다. 치료 실패 중단 경우도 '글리벡'군보다 적었다.

학술대회에서는 '표준 치료제' 선택시 효과는 물론 경제성도 고려돼야한다는 의견이 나왔다.

임상시험을 주도한 국내 의료진들은 "슈펙트는 국내 출시된 2세대 표적항암제 중에 가장 약가가 저렴하다. 백혈병 세포가 발견되지 않는 완전유전자반응율은 17%로, 타시그나(11%), 스프라이셀(5%)에 비해 우수하다"고 강조했다.

이어 "슈펙트는 저렴한 약가와 향후에 치료제 중단 환자 수를 줄여 평생 약을 복용하는 환자들에게 경제적 부담을 줄일 수 있다"고 평가했다.

일양약품은 이번 '슈펙트' 임상 결과 발표가 해외 진출 계기가 될 것으로 봤다.

회사 관계자는 "임상 결과 발표 후 글로벌 제약사 및 관계자들이 많은 질문 및 연구진과의 별도 인터뷰 요청 등 뜨거운 반응을 보였다. 향후 해외 시장으로의 진출 전망을 밝게 했다"고 판단했다.

한편 국내에서 '슈펙트(1946만6910원/년)'는 '스프라이셀(2429만750원/년)', '타시그나(2876만3460원/년)보다 연간 환자 투약 비용이 현저히 낮다.

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