허혈성 뇌졸중 환자 대다수가 동반하고 있는 이상지질혈증을 관리할 때, 초기부터 스타틴 단일제가 로수바스타틴+에제티미브 병용 요법을 쓰는 것이 더욱 효과적일 수 있다는 연구결과가 세계뇌졸중학회에서 소개됐다.

한미약품은 지난달 26일부터 29일까지 싱가포르에서 열린 제 14차 세계뇌졸중학회(World Stroke Congress, WSC) 2022에서 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 로수젯을 투여해 진행한 'ROSETTA-Stroke' 연구 결과가 소개됐다고 2일 밝혔다.

해당 내용은 연구 총책임자인 일산백병원 홍근식 교수가 'LATE BREAKING CLINICAL TRIALS 세션'에서 구연으로 발표했다.

발표된 임상 연구명칭인 ROSETTA-Stroke는 'ROSuvastatin plus Ezetimibe Treatment for Target LDL-C goal Achievement in patients with recent ischemic Stroke'의 주요 철자를 발췌해 조합한 것이다.

ROSETTA-Stroke는최근 허혈성 뇌졸중을 경험한 환자를 대상으로, 중강도 로수바스타틴과 에제티미브를 결합한 로수젯 10/10mg투여군과 고강도 로수바스타틴 20mg단일제 투여군의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 다기관, 무작위배정, 오픈라벨 임상시험이다.

연구 결과에 따르면, 허혈성 뇌졸중 환자에 대해 중강도 복합제 로수젯 10/10mg 투여군에서 고강도 로수바스타틴 20mg 단일제 투여군 보다 LDL-C 감소 효과가 탁월했다.

특히 일차 평가변수인 투여 후 90일 시점의 LDL-C 수치가 50% 이상 감소한 환자의 비율이 각각 72.5%과 57.6%로, 로수젯 10/10mg을 복용한 환자에서 유의하게 높았다.

또한 투여 후 90일 시점의 LDL-C 수치가 70mg/dL 미만에 도달한 환자의 비율 역시 중강도 복합제 로수젯 10/10mg 투여군(80.2%)에서고강도 로수바스타틴 20mg 단일제 투여군 (65.4%)대비 유의하게 높았다.

발표를 진행한 홍근식 교수는 "이상지질혈증의 최신 치료 가이드라인은 LDL-C를 기저치 대비 50% 이상 낮춰야 한다고 전제하며 보편적 치료법으로서 고강도 스타틴 사용을 우선 권고하고 있지만, 이번 연구 결과는 초기 치료부터 로수젯과 같은 스타틴/에제티미브 병용 요법을 사용하는 것이 더 유용할 수 있다는 점을 확인해 주고 있다"고 설명했다.

홍 교수는 "특히 허혈성 뇌졸중 환자에게서 중강도 로수바스타틴/에제티미브 복합제의 초기 치료 유용성을 확인했다는 점과 100명의 환자를 치료한다고 했을 때 15명이추가로목표에 도달할 수 있다는 복합제의 이점을 확인한 것(절대값 차이 14.9%)이큰 의미가 있다"고 평가했다.