국내 다발골수종 환자가 늘어나고 있지만 정작 치료제 접근성은 미국 등 타 선진국에 비해 여전히 낮은 수준인 것으로 나타났다.

아이큐비아는 국내 다발골수종 치료제 시장을 종합적으로 다룬 리포트를 발간했다고 14일 밝혔다.

리포트에 따르면, 혁신적인 치료제의 도입으로 지난 20년간 국내 다발골수종 환자의 5년 생존율이 크게 개선돼 2005년 이전 30%에 머물던 수치가 2016~2020년에는 51%까지 증가한 것으로 나타났다.

하지만 이는 혁신적인 치료에 대한 접근성이 높은 미국과 같은 타선진국에 비해 여전히 낮은 수준으로, 미국의 경우 5년 생존율이 약 60%에 육박하는 것으로 알려져 있다.

여기서 다발골수종은 골수에서 형질 세포가 비정상적으로 증식하는 혈액암의 일종으로 골통증과 빈혈, 고칼슘혈증,신장기능 장애 등 다양한 합병증을 일으킨다.

2010년부터 2019년까지 국내 다발골수종 환자 1만 1550명을 분석한 연구에 따르면, 1차치료를 받은 환자의 50%가 2차 치료를 진행했고, 약 20%는 4차 이상의 치료를 받은 것으로 조사됐다.

이 연구에서 볼 수 있듯, 다발골수종은 재발이 빈번할 뿐만 아니라 치료 실패 후 다음단계의 치료를 진행할수록 치료 반응이 감소하는 경향을 보여 예후가 상당히 불량한 것으로 알려져 있다.

따라서 재발 및 불응성 다발골수종으로의 진행을 지연시키기 위해 초기단계부터 효과적인 치료대안을 사용하는 것이 매우 중요하다.

이 가운데 다발골수종의 치료환경은 지난 30년 간 획기적으로 발전했다. 초기의 단순 화학요법에서 프로테아좀 억제제, 면역조절제, 고용량 스테로이드를 포함한 복합요법으로 진화했으며, 최근에는 항-CD38 단일클론항체와 BCMA 표적면역치료와 같은 새로운 치료법이 도입됐다.

이러한 새로운 치료법들은 특히 재발 및 불응성 다발골수종 환자들에게 큰 희망을 주고 있으며, 생존율 향상과 삶의 질 개선에 상당한 잠재력을 보이고 있다.

그러나 한국의 경우 미국종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network)에서 권장하는 25개의 다발골수종 치료제 중 절반가량인 13개 약물만이 급여품목에 포함돼 있다.

이와 같은 폭 넓은 치료제에 대한 접근제한은 특히 질환 초기 단계 환자들의 치료를 어렵게 하고 있다. 국내 다발골수종 환자들 중 후속 치료단계로 진행하지 못하는 비율이 각 치료단계 마다 증가하고 있는 상황을 고려하면 효과적인 치료법의 초기단계 사용이 무엇보다 중요하다.

이번 보고서 작성을 위해 아이큐비아에서 진행한 예측조사결과는 새로운 치료제의 도입이 가져올 수 있는 극적인 변화를 보여준다.

일례로 항-CD38 단일클론항체 치료제가 조혈모세포 이식 적합 및 비적합 다발골수종 환자의 1차 치료에 급여될 경우 2024년부터 2028년까지 국내 다발골수종 환자의 968건의 사망과 2434건의 질병진행을 예방할 수 있을 것이라는 예측결과가 소개됐다.

이는 미국에서 다발골수종의 새로운 치료법이 도입된 이후 1995년부터 2018년까지 다발골수종 사망률이 23% 감소한 추세와 일치한다.

또 보고서는 재발 및 불응성 다발골수종 환자를 대상으로 anti-BCMA CAR-T 치료제를 사용할 경우 높은 전체반응률과 함께 완전반응 상태가 최소 12개월 이상 유지되었다는 임상시험 결과와 함께 한국에서도 이중항체나 CAR-T 치료의 접근성이 높아져야 한다는 의견을 제시했다.

아이큐비아 EeMin Tan 박사는 "이번 연구를 통해 보건의료 투자확대, 정책개혁을 통한 치료제 접근성 가속화, 보험정책 명확화 등과 같은 한국의 다발골수종 치료환경 개선을 위한 구체적인 방안들을 제시할 수 있었다"며 "국내 최신 실사용 근거(RWE)를 바탕으로 한 다발골수종 치료지침이 마련되고, 의료기술평가(HTA) 과정에서 환자 및 전문가들의 목소리가 적극적으로 반영돼 새로운 치료제의 조기도입이 가능해진다면 환자들의 생존율과 삶의 질이크게 향상 될 것"이라고 설명했다.