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한국-일본, 신약임상데이터 상호인증

김현정
발행날짜: 2005-06-23 12:07:41
  • 가

아시아 보건산업 발전 공동노력 다짐

한국과 일본 제약협회가 신약 상품화를 위해 실시하는 임상시험과 관련, 임상 데이터에 대한 양국간 상호인증의 중요성을 확인했다.

한국제약협회(회장 김정수)는 최근 일본에서 ‘임상개발 및 약사규제’를 주제로 한-일 제약협회 공동 세미나를 개최하고 임상 데이터 상호인증 추진, 임상 인프라 공동 구축 등 양국간 협력방안에 대해 논의했다고 23일 밝혔다.

제약협회에 따르면 자료 상호인증이 가능해지면 국내에서 허가받은 의약품이 더욱 용이하게 세계시장에 진입할 수 있는 등 글로벌 경쟁력 확보에 도움이 될 것으로 기대되고 있다.

제약협회는 이 세미나에서 양국이 ICH 임상경험 정보를 활발히 교류하고 외국 임상시험기관 유치를 위해서도 공동 노력키로 했다.

이와함께 제약업계가 임상비용 상승으로 연구개발에 어려움을 겪고 있다는데 인식을 같이 하고 한-일 공동연구체계 수립 및 공동 임상시험 인프라 구축을 적극 모색키로 했다.

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