골다공증 치료제로 사용되는 졸레드로네이트 성분이 초기 폐경 여성에서의 척추 골절 예방에도 효과가 있는 것으로 확인됐다.

뉴질랜드 오클랜드 대학교 마크 J. 볼랜드 등 연구진이 진행한 졸레드로네이트의 50~60세 여성의 골절 예방 효과 연구 결과가 국제학술지 NEJM에 15일 게재됐다(DOI: 10.1056/NEJMoa2407031).

골다공증 치료제로 승인된 졸레드로네이트를 12개월에서 18개월마다 투여하면 고령 여성의 골절을 예방할 수 있고, 골밀도와 골 회전율에 미치는 영향은 5년 이상 지속된다.

폐경은 평균적으로 50~52세에 가장 많이 발생하는데 폐경 후 골다공증 위험이 높아지는 이유는 골 형성 촉진과 골 흡수를 억제하는 에스트로겐 분비가 감소하기 때문이다.

졸레드로네이트의 효능·효과가 주로 고령 여성에서 확인됐고 초기 폐경 여성에 조레드로네이트를 투여하는 것이 척추 골절을 예방하는지 여부는 알려져 있지 않다는 점에서 연구진은 폐경 직후 연령대를 대상으로 임상에 착수했다.

요추, 대퇴경부 또는 고관절에서 골밀도 T 점수가 0~-2.5점(-1점 이상이면 정상) 이상인 초기 폐경 여성을 대상으로 10년간의 전향적, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험을 실시했다.

참가자들은 세 그룹으로 무작위로 분류돼 초기, 후기 각각 5년씩 졸레드로네이트-졸레드로네이트 5mg 용량을, 이어 각각 5년씩 졸레드로네이트-위약을, 이어 위약-위약을 투약받았다.

척추 방사선 사진은 기준 시점, 5년, 10년에 촬영해 초기 방사선 사진 대비 척추 높이가 최소 20% 이상 변화한 것을 근거로 효과를 판별했다. 2차 평가변수는 취약성 골절, 모든 골절, 그리고 주요 골다공증성 골절이었다.

평균 연령이 56세인 여성 1054명 중 1003명(95.2%)이 10년간의 추적 관찰을 완료했다.

졸레드로네이트-졸레드로네이트 그룹에서 22명(6.3%), 졸레드로네이트-위약 그룹에서 23명(6.6%), 위약-위약 그룹에서 39명(11.1%)이 새로운 형태학적 골절을 경험했다.

위약-위약 투약군 대비 졸레드로네이트-졸레드로네이트 투약군의 상대 위험은 0.56으로 약 44%의 골절 위험이 감소한 것으로 나타났다.

졸레드로네이트–위약 대 위약-위약군을 비교한 결과 골절 위험은 41% 감소했다(RR 0.59).

이어 위약군 대비 졸레드로네이트–졸레드로네이트 투약군의 취약 골절 위험은 28%, 전체 골절 위험은 30%, 주요 골다공증성 골절 위험은 40% 감소한 것으로 나타났다.

연구진은 "임상시험 10년이 지난 후, 초기 폐경 후 여성들에게 형태학적 척추 골절을 예방하는 데 졸레드로네이트 투약이 효과적이었다"고 결론내렸다.