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제네릭 제약사 '규모화·전문화' 추진…"수출 경쟁력 키운다"

발행날짜: 2026-10-14 15:30:07
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제3차 제약산업 혁신 민·관협의체서 구조개편 방안 논의
"R&D 역량 갖춘 수출기업 성장 지원…CSO 관리·감독도 강화"

[메디칼타임즈=김민건 기자] 정부가 내수 시장과 영업 경쟁에 치중된 국내 제네릭 의약품 산업의 체질 개선에 나선다. 제네릭 중심 제약기업의 규모화와 전문화를 유도해 연구개발(R&D) 역량을 끌어올리고, 이를 바탕으로 해외 시장 진출을 확대한다는 구상이다.

정은경 장관. 보건복지부는 제3차 제약산업 혁신 민·관협의체를 열어 제네릭 제약사들의 전문화 역량을 높이기 위한 방안을 논의했다.

보건복지부(장관 정은경)는 14일 서울역 인근 상연재에서 '제3차 제약산업 혁신 민·관협의체'를 열고 제네릭 중심 기업의 경쟁력 강화 및 수출 기업화 방안을 논의했다고 밝혔다.

이번 회의에서는 국내 제네릭 산업의 구조적 한계를 짚고, 기업의 성장 기반 마련을 위한 제도 개선과 의약품 판촉영업자(CSO) 관리·감독 강화 방안이 주요 안건으로 다뤘다.

현재 국내 제네릭 산업은 위·수탁 생산과 공동생물학적동등성시험(공동생동) 등을 통해 소규모 제약사 다수가 유사한 의약품을 생산·판매하는 구조다. 복지부는 이 같은 구조가 개별 기업의 R&D 투자 여력을 떨어뜨리는 반면, 판매를 위한 판촉 경쟁만 과열시키는 요인으로 보고 있다.

이에 협의체는 제네릭 중심 기업이 외형을 키우고 자체 R&D 역량을 확보해 전문성을 갖춘 수출 기업으로 도약할 수 있는 방안을 집중 점검했다.

이날 발제자로 나선 송인명 공주대 교수는 '해외 사례로 보는 제네릭 산업 구조 개편 정책'을 주제로 중국·인도·일본의 산업 개편 사례를 소개했으며, 전환주 한국보건산업진흥원 팀장은 국내외 제약바이오기업의 사업 모델과 성장 사례를 분석해 기업 유형별 성장전략을 제안했다.

제네릭 의약품의 과도한 영업 경쟁을 바로잡기 위한 CSO 관리·감독 방안도 비중 있게 다뤄졌다. 협의체는 앞서 구성한 실무협의체의 논의 결과를 토대로 구체적인 관리·감독 개선책을 검토했다.

정경실 복지부 보건의료정책실장은 "국내 제네릭 산업이 내수 시장의 가격·영업 경쟁에 머무르지 않고 글로벌 시장으로 나아가려면 기업의 규모화와 전문화를 통한 체질 개선이 필수적"이라며 "논의된 의견을 바탕으로 제네릭 기업이 R&D 역량을 갖춘 수출 기업으로 성장할 수 있도록 제도 개선과 지원 방안을 적극 검토하겠다"고 말했다.

노연홍 한국제약바이오협회장은 "제네릭은 개량신약, 글로벌 신약과 더불어 해외 진출의 중요한 발판"이라며 "산업계가 품질 경쟁력과 R&D 투자를 강화해 스스로 체질을 개선하고, 협회 역시 정부와 긴밀히 협력해 국산 의약품이 세계 시장에서 경쟁력을 인정받을 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

복지부는 이날 제시된 의견을 종합해 향후 국내 제네릭 산업 발전 방안을 마련할 계획이다.

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