개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요.
※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
  • 제약·바이오
  • 외자사

FDA, 암환자 빈혈약 추가경고 심사

윤현세
발행날짜: 2008-01-05 07:11:28

자궁암, 유방암 여성환자에서 사망률, 종양성장률 오히려 높아

미국 FDA는 암환자의 빈혈약으로 사용되는 암젠의 ‘애러네스프(Aranesp)’와 존슨앤존슨의 ‘프로크리트(Procrit)’에 대한 추가경고 강화여부를 검토 중이라고 3일 말했다.

지난 해 발표된 PREPARE 연구에 의하면 유방암 수술 전에 화학요법을 받은 여성 환자에 대한 임상에서 애러네스프를 사용한 경우 사망률이 14%인 반면 사용하지 않은 경우에는 9.8%로 오히려 애러네스프 투여군에서 사망률이 더 높게 나타난 것.

또한 비슷한 시기에 발표된 GOG-191 연구에서는 진행성 자궁경부암으로 화학요법과 방사선 치료를 받는 여성을 대상으로 프로크리트에 대한 임상을 시행했을 때 종양성장없이 생존한 비율은 프로크리트 투여군은 58%였으나 프로크리트가 투여되지 않은 경우에는 66%인 것으로 보고됐다.

한편 이런 연구결과에 대해 프로크리트를 시판하는 존슨앤존슨의 오소-바이오텍은 통계적인 유의성은 없었다고 말했며 암젠은 환자 안전성에 대해 우려하기 때문에 FDA와 라벨 개정에 대해 논의할 것이라고 말했다.
댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.