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패록세틴 소아청소년 임상자료 이미 공개돼

윤현세
발행날짜: 2004-06-13 15:27:04
  • 가

GSK, 소아청소년 모든 임상 요약 예정

글락소스미스클라인(GSK)는 패록세틴(paroxetine)의 소아청소년에 대한 임상자료가 미국과 유럽의 규제당국과 의료전문인에게 이미 공개됐다는 입장을 밝혔다.

GSK는 임상기간 동안 수집된 소아청소년 임상결과는 이미 여러 국가의 당국에 제출됐으며 의학저널, 학회발표, 의학공문을 통해 접근할 수 있도록 했다고 강조했다.

최근 패록세틴의 소아청소년 사용과 관련한 안전성 문제에 대해 GSK는 패록세틴은 유럽과 북미에서 18세 미만에게 사용하도록 승인되지 않았으며 소아청소년 사용에 대해 판촉하지 않는 것이 회사 정책이라고 밝혔다.

GSK는 향후 소아청소년 임상에 대한 결과를 분명히 알리기 위해 소아청소년을 대상으로 시행한 안전성 및 유효성 자료와 의사들에게 보낸 공문 내용을 요약하여 발표할 예정이다.

패록세틴은 미국에서는 팩실(Paxil)이라는 상품명으로 유럽과 한국에서는 세로자트(Seroxat)라는 상품명으로 시판된다.

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