메디칼타임즈=문성호 기자'여성건강'은 글로벌 제약사부터 국내 제약사까지 광범위하게 걸쳐진 새로운 화두 중 하나다. 특히 여성 대상 피임 시장은 경구제부터 피하이식제, 자궁내장치 삽입까지 다양한 방법으로 임상현장에서 활용 중이다. 그렇다면 가장 다양한 피임법 중에서 최적의 방법은 무엇일까.한국오가논 'HER Health(허헬스)' 세션에서 서울아산병원 산부인과 김성훈 교수가 '피임의 선택지'를 주제로 발표하고 있다.서울아산병원 김성훈 교수(산부인과)는 20일 한국오가논이 개최한 'Her Health(허헬스)' 세션에 참여해 국내 피임 현황과 피임법의 최신 동향에 대해 설명했다. 피임이란 통상 월경주기법이나 질외사정을 제외한 안전하고 현대적인 피임 도구를 사용하는 것을 의미한다. 한국보건사회연구원이 만 15~49세 여성 8500명을 대상으로 진행한 2021년 인공임신중절 실태조사에 따르면, 2020년 한 해 인공임신중절 추정 건수는 약 3만 3000건 이상으로 나타났다. 이 가운데 김성훈 교수는 계획되지 않은 임신을 예방하는 가장 효과적인 방법으로 다양한 피임 방법을 설명했다. 임상현장에서 활용되는 피임 방법을 꼽는다면 경구 피임제를 필두로 피하이식제(임플라논), 자궁내장치(미레나)가 대표적.김성훈 교수는 "경구 피임제의 피임 효과는 기본적으로 95%로 평가하고 있다. 만약 경구 피임제를 매뉴얼에 따라 복용을 준수할 경우 효과는 99%로 올라갈 수 있다"며 "하지만 매뉴얼에 따라 먹지 않은 경우를 종합 분석하면 95%라고 보고 있다"고 말했다.반면, 상대적으로 임플라논이 대표적인 피하이식제는 피임 효과가 임상적으로 99%라는 특징을 갖고 있다. 임플라논은 보통 길이 4cm, 두께 2mm의 작은 막대모양의 피하이식제로 평균 1분 이내로 이식 시술이 가능하며, 이식 후 관리가 용이하며 사용자의 요구에 따라 언제든지 제거할 수 있다.하지만 상대적으로 경구 피임제와 피임뿐만 아니라 치료용으로 활용되는 자궁내장치와 비교하면 국내 임상현장의 활용도는 낮은 상황. 실제로 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면, 임플라논의 실적은 올해 상반기 6억원에 불과한 것으로 집계된다. 경구 피임제와 미레나가 대표적인 자궁내장치 실적과 고려하면 상대적으로 국내 활용도는 낮다고 볼수 있다.이를 두고 김성훈 교수는 상대적으로 임플라논이 국내 활용도가 적다는 점에 동의하면서도 임상적으로 효과는 국내 도입된 피임법 중 가장 뛰어나다는 점에 주목했다.그는 "초기 경구 피임제를 복용했을 경우 메스꺼움 등 적응에 어려움을 겪을 수 있을뿐더러 매일 복용하는 자체가 부담스럽다"며 "반면, 피하이식제와 자궁내장치는 상대적으로 여성의 생활 상 편하고 효과도 뛰어나다. 다만, 자궁내장치는 자궁근종, 월경통 등 치료목적으로도 사용하고 있는데 출혈 혹은 질 분비물 문제로 거부감이 생길 수 있다"고 평가했다. 따라서 김성훈 교수는 임상현장에서 피임 방법으로 피하이식제 활용도가 높아질 것으로 전망했다.김성훈 교수는 "피하이식제 특성 상 마취를 통해 삽입해야 하지만 통증을 느낄 가능성은 적다. 동시에 임신을 다시 원한다면 피하이식제를 제거하면 일주일 사이에 다시 배란 사이클이 돌아간다"며 "환자가 느끼는 불편이 있다면 적응기 출혈이 조금 있을 수 있다. 이는 자궁내장치와 동일하다"고 평가했다.그는 "배란 사이클이 억제되면서 자궁내막을 건조하게 만드는데, 이로 인해 내막이 약해지면서 미세자극에도 내막이 탈락돼 소량이 출혈이 있을 수 있다"며 "즉 적응기가 조금 필요하다는 점은 고려해야 하지만 적응기가 지나면 월경통도 줄고 생리양 감소효과가 크기 때문에 생활면에서 훨씬 편한데다 계획되지 않은 임신을 예방할 수 있다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=황병우 기자한국오가논은 건강한 여성의 삶을 위한 '현명한 선택'을 주제로 'Trust Organon Product'(이하 TOP) 심포지엄을 개최했다고 5일 밝혔다.한국오가논은 건강한 여성의 삶을 위한 '현명한 선택'을 주제로 'Trust Organon Product'(이하 TOP) 심포지엄을 개최했다고 5일 밝혔다.이번 심포지엄은 오가논의 주요 여성건강 포트폴리오인 폐경 호르몬 치료제 리비알과 장기간 가역적 피임제 임플라논을 조명하는 기회를 가졌다.온·오프라인으로 동시 진행된 이번 TOP 심포지엄은 전국 산부인과 전문의를 비롯해 내과 및 가정의학과 전문의, 일반의 등 약 820명이 참석했다.심포지엄의 좌장은 대한폐경학회장을 겸임하고 있는 서울성모병원 산부인과 김미란 교수가 맡았으며, 신촌세브란스병원 산부인과 서석교 교수와 서울아산병원 산부인과 이사라 교수가 발표 연자로 나서 폐경과 피임에 대한 관심을 증대시키고, 치료의 중요성을 공유하는 시간을 가졌다.첫 번째 발표자로 나선 서석교 교수는 '폐경기 여성에서의 폐경 호르몬요법제 선택 기준'이라는 주제로 갱년기 증상을 호소하는 폐경기 여성에게 선택할 수 있는 호르몬 치료 옵션에 대해 설명했다.서 교수는 폐경기의 갱년기 증상을 겪는 여성들은 호르몬 치료를 통해 완화가 가능하다며, 폐경 호르몬요법 중 하나로 리비알을 소개했다.리비알은 폐경 후 여성의 에스트로겐 결핍 증상을 완화하는 티볼론 제제의 의약품이다. 폐경 여성에서 질 출혈 발생 패턴을 비교한 TOTAL 연구 결과, 리비알은 기존 호르몬 요법에서 사용되던 저용량 EPT(Estrogen-progesterone therapy) 제제 대비 질출혈을 유의하게 감소하는 효과를 보였다.서 교수는 "리비알은 조직 선택적 에스트로겐 활성 조절제(STEAR) 기전으로 연구를 통해 폐경 후 질 관련 증상을 완화하는 것을 입증했고 성적 만족(Sexual wellbeing)에도 긍정적인 효과를 보였다"고 설명했다.두 번째 연자로 나선 이사라 교수는 '효과적인 피임을 위한 선택 – 임플라논'을 주제로 다양한 피임법 중 특히 장기간 가역적 방법(LARC)인 임플라논의 기본 정보 및 임상 정보를 전달했다.임플라논은 보통 길이 4cm, 두께 2mm의 작은 막대모양의 피하이식제로 평균 1분 이내로 이식 시술이 가능하며, 이식 후 관리가 용이하며 사용자의 요구에 따라 언제든지 제거할 수 있다.이 교수는 "피임을 원하는 환자에게 임플라논을 시술하기 전 상담을 진행하는 것이 무엇보다 중요하다"며 "시술 방법부터 효과 그리고 여러 상황 등에 대해 시술 전 상담을 진행하는 것이 환자의 약물순응도에 중요한 영향을 끼친다"고 밝혔다.한국오가논 김소은 대표는 "한국오가논은 여성건강에 대한 큰 책임감과 자부심을 가지고, 앞으로도 여성들이 전 생애주기에 걸쳐 건강을 관리하고 현명한 선택들을 해 나갈 수 있도록 노력하겠다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=이석준 기자한국MSD가 3개월만에 또 자사약을 대량 방출했다. 지난 2월 한미약품과 12품목(MSD 9개 제품) 쌍방향 공동 판매 제휴를 맺더니 5월에는 한화제약과 6품목의 판촉 계약을 체결했다. 이번 협약 제품은 '에론바', '퓨레곤', '오가루투란', '프레그닐' 등 불임증치료제 4품목과 '임플라논 엔엑스티', '누바링' 등 피임제 2품목 등 6품목이다. 산부인과 영역에서 강세를 보이는 한화제약의 영업력과 MSD 제품력의 이해관계가 맞아떨어진 제휴로 분석된다. MSD는 예전부터 국내제약사와의 공동 판매 제휴가 빈번했다. 이를 통해 적잖은 성공도 거뒀다. 대웅제약과 짝을 이뤄 자사 최대 품목이 된 DPP-4 억제제 '자누비아'가 대표적이다. 이 약은 올해 1000억원 돌파를 가시권에 두고 있다. 업계는 이같은 MSD의 적극적인 판매 제휴를 '달라진 제약환경'을 이유로 꼽는다. 갈수록 신약 출시가 어려워지는 등 제약환경이 급속도로 위축되고 있는 상황에서 독불장군 식의 영업 방식은 승산이 없다는 인식이 팽배해졌다는 것이다. 한 관계자는 "공동 판매 제휴를 할 경우 마케팅 및 영업 부분에서 각자의 영역을 나눠야하는 등의 번거로움이 있지만 이제는 혼자서는 살아가지 못하는 시대가 왔다"고 판단했다. 그러면서 "최근 글로벌 시장은 특화된 사업부별 M&A가 활발히 일어나고 있다. 전에는 좀처럼 볼 수 없는 움직임인데 먹거리가 떨어져 생겨난 현상이다. 잘하는 부분은 더욱 강화하고 못하는 부분은 과감히 인정하고 버리는게 요즘 제약업계 트렌드"라고 분석했다.

메디칼타임즈=이석준 기자한화제약이 MSD 불임증치료제 등 6품목에 대해서 판매를 담당한다. 한화제약(사장 김경락)은 27일 한국MSD(사장 현동욱)와 IVF 제품군 및 피임제의 국내 유통을 위한 전략적 협약을 체결, 마케팅 및 영업을 전담하기로 했다고 밝혔다. 협약 제품은 '에론바', '퓨레곤', '오가루투란', '프레그닐' 등 불임증치료제 4품목과 '임플라논 엔엑스티', '누바링' 등 피임제 2품목 등 6품목이다. 한화제약은 이번 협약으로 기존의 프로게스테론 결핍 장애 치료제 '유트로게스탄'과 산부인과 영역에서 탄탄한 제품력을 확보하게 됐다.

메디칼타임즈=박진규 기자쉐링프라우가 전 세계 의료기관에 공급된 피부 이식형 피임제 '임플라논임플란트'(에토노게스트렐) 일부 제품 대해 리콜 조치한 것으로 10일 확인됐다. 쉐링프라우 코리아 관계자는 이날 자사 임플라논임플란트 삽입시 필요한 기구인 어플리케이터의 불량으로 시술시 불편함을 초래하는 불량이 높아졌다는 본사의 통보에 따라 해당 제품을 전량 리콜하고 있다고 밝혔다. 대상 제품은 2009년 7월 22일부터 11월 27일까지 출시된 제품(제조번호 434216)이다. 국내 의료기관에 공급된 해당 제품은 약 1000여개 가량이며, 이달 말까지 전량 회수해 불량이 없는 제품으로 교환해 줄 계획이다. 회사 관계자는 "제품 삽입과정 중 어플리케이터 본체 내부의 불균질로 인해 회수시 부하가 증가하고 있다는 신고가 본사에 접수되었다"며 "그러나 제품의 효능과 효과에는 문제가 없다"고 강조했다. 회사 측은 도매업소를 통해 구입한 의료기관은 도매 업소에 반품하고 회사에서 직접 구입한 의료기관과 도매 업소는 회수확인서와 함께 회사로 반품해줄 것을 당부했다.

메디칼타임즈=주경준 기자피부 밑에 이식하는 피임제 임플라논 출시 5주년을 맞아 워크숍이 개최됐다. 이번 워크숍에서는 임플라논의 물론, 이식과 제거방법에 관한 강연 및 동영상 시청에 이어 플라시보를 이용한 시술과 제거 연습 등 다양한 프로그램이 진행됐다. 강남, 강북, 강서 등 서울 3개 권역에서 20일, 23일, 27일에 각각 실시됐으며 4월과 5월에는 대구, 부산, 대전, 광주 등 4개 도시에서 워크숍을 개최할 예정이다. 한국오가논 임플라논 PM 차윤상 차장은 “2002년 국내 첫 발매 이래 5주년째를 맞고 있는 임플라논은 한 번의 이식으로 3년간 피임할 수 있는 편리함으로 피임을 고려하고 있는 많은 여성들의 관심을 모으고 있다. 계속해서 임플라논을 홍보해 나갈 예정이다.”고 말했다. 한편, 피부밑 이식형 피임제 임플라논은 팔 안쪽 피부 밑에 이식하면 3년간 신뢰할 수 있는 피임 효과를 나타낸다. 이식한 날로부터 피임 효과가 나타나는데 임상연구에서 이식에는 평균1.5분이, 제거에는 2.7분 정도가 소요되는 것으로 보고됐다.

메디칼타임즈=강성욱 기자한국오가논이 장기피임제 임플라논 사용자를 위한 무료 고객상담 콜센터를 개설했다고 17일 밝혔다. 임플라논 콜센터(080-329-3290)는 사용 중 제품에 대한 상담하고 있으며 약제특성에 관한 기본 정보는 물론, 시술 후 추가적인 문의사항에 관해 친절한 상담을 받을 수 있다고 회사측은 설명했다. 콜센터 운영시간은 평일 오전10tlk부터 오후 5시까지이다.

메디칼타임즈=이창열 기자생리일을 잘 못 알고 임플라논 시술을 하여 임신이 되었다면 의사가 손해배상책임을 져야 한다. 한국소비자보호원은 19일 "임플라논 피임기구는 설치 후 바로 배란 억제 효과가 있고 이식 시기는 생리 1~5일 사이에 이식하도록 제품설명서에 기재되어 있다"며 "피임기구 이식 시기가 담당의사의 잘못된 판단에 기인했다면 병원측에서 손해배상 책임을 져야 한다"고 밝혔다. 또한 "임플라논 피임기구의 배란 억제 효과가 없는 것으로 나타난다면 제조사인 한국오가논㈜에도 당연히 손해배상 책임이 있다"고 밝혔다. 소보원에 따르면 서울에 사는 20대 주부 A씨는 피임을 목적으로 산부인과 병원을 찾아 임플라논 피임기구를 이식 받고 33만원을 지불했다. 시술 후에 임신이 의심되는 증상이 나타나 같은 병원을 다시 방문하여 검사 결과 임신 4주로 진단되어 인공임신중절수술을 받게 됐다. A씨는 여기에 대해 “의사가 임플라논 시술 당시 이식 직후에 피임 작용을 한다고 설명하여 시술을 받았으나 1개월만에 임신이 되었다”고 주장했다. A씨는 의사가 피임기구 이식 시기를 잘못 판단하였거나 피임 기구의 배란 억제 효과에 문제가 있다며 제조사와 병원을 상대로 손해배상 소송을 준비하고 있다. 임플라논은 한국오가논㈜에서 수입하여 병원에 판매하는 피임기구로 작은 성냥개비 모양의 약 40㎜ 크기의 피임기구를 상박부(팔 윗부분) 안쪽 피부 바로 밑에 이식하는 것으로 장기간(3년) 피임 효과를 유지하며 제거 시에는 빠른 시일 내에 임신이 가능한 피임기구이다.

메디칼타임즈=강성욱 기자식품의약품안전청(청장 심창구)이 최근 한국오가논의 피부이식 피임약 ‘임플라논 임프란트(에토노게스트렐)’의 시술시 유의사항을 적극 홍보하고 있다. 식약청측은 최근 제품사용에 따른 질 출혈, 월경곤란, 질염 등의 부작용이 보고되고 있다며 의협·약사회 등에 공문을 보내 협조를 요청했다. 식약청은 공문을 통해 “이 제품을 시술하기 전에 부작용에 대해 소비자에게 충분히 설명하고 시술하도록 회원 등에 적극 전파·홍보해 줄 것”을 요청했으며 소비자단체에게도 “소비자가 동 제품 시술 시 부작용에 대해 담당 의사로부터 충분한 설명을 듣고 시술을 결정하도록 소비자에게 홍보해 줄 것”을 당부했다고 밝혔다. 이어 식약청은 "지속적인 부작용 발생상황을 모니터링할 것이며 필요한 경우 추가적인 조치를 취할 것“이라고 밝혔다. 임플라논의 사용상 주의사항으로는 △ 프로게스타겐 단일처방 피임제 투여 중 일부 여성에서는 질 출혈이 더 빈번해지거나 장기화 될 수 있으며 일부 다른 여성에서는 비정기적으로 나타나거나 완전히 사라질 수 있다 △ 정보제공, 상담 및 출혈일기의 기록등이 질 출혈에 대한 본 제 투여 환자의 순응성을 높일 수 있다 △ 질 출혈에 대해서는 특별히 따로 평가되어야 하며, 부인과적 질환 혹은 임신을 배제하기 위해서도 질 출혈에 대한 평가가 이뤄질 수 있다 등의 상태·위험 요소가 있을 시 위험가능성이 높다며 삽입 전 의사와의 상의가 필요함을 제시하고 있다.

메디칼타임즈=전경수 기자국내 유일의 피부밑 이식형 피임제인 임플라논이 작년 5월 출시 이해 매달 20%꼴로 매출이 성장해 왔다고 한국오가논측이 밝혔다. 임플라논은 4cm x 2mm크기의 단일봉을 피부 밑에 이식하는 것만으로 3년간 피임이 가능한 제제로 시술과 제거의 간편성과 사용의 편의성으로 시장의 돌풍을 일으키며 주목을 받아왔다. 프로제스토젠 단일제제 피임제는 복합 경구용피임약의 경우에서처럼 자궁 내막의 주기적 증식이 없으므로 1개월 단위의 질출혈이 나타나지 않고, 다양한 월경 양상을 유발하며, 일부 여성에서는 월경이 완전 중단될 수도 있다. 대부분의 여성들은 호르몬 피임제를 사용하지 않을 경우에 비해 출혈의 감소를 경험할 수도 있다. 임플라논의 경우 760명을 대상으로 한 임상시험 결과 20.7%의 여성에서 무월경이 나타났으며 27.2%에서는 월경일수가 줄었으며 6.0%에서 월경횟수가 잦아졌으며 11.8%에서는 월경기간이 길어졌고 34.3%에서는 변화가 없는 것으로 나타났다.