개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 국내사

아리바이오, 알츠하이머 신약 2상 환자 모집 완료

이인복 기자
발행날짜: 2020-06-18 10:51:50
  • 가

210명 규모로 진행…올해 말 임상 완료 목표

주식회사 아리바이오가 미국에서 진행되고 있는 알츠하이머 치료제 후보 물질 AR1001의 임상 2상 준비를 마치고 본격적인 시험에 들어간다고 18일 밝혔다.

2019년 부터 미국의 21개 임상시험 센터에서 개시된 임상 2상 시험은 경증 및 중등증의 알츠하이머 병 환자 210 명을 목표로 진행됐으며 현재 환자 모집이 끝난 상태다.

임상시험은 첫 6개월 동안 위약 및 저용량 또는 고용량의 AR1001을 복용하는 대조 임상으로 진행되며 이후 2상을 완료한 모든 임상 환자를 대상으로 추가적으로 6개월간 두 가지 용량의 AR1001 을 복용할 수 있는 기회가 주어진다.

아리바이오 미국지사의 글로벌 임상개발 총괄 제임스 락(James Rock)은 "임상 2상 환자 모집을 끝낸 만큼 본격적인 임상시험이 시작될 것"이라며 "이번 임상이 아리바이오의 도약에 전환점이 될 것으로 기대한다"고 말했다.

아리바이오는 이미 1상에서 6개월 임상을 완료하고 추가적인 6개월 약물 복용까지 완료한 환자들로부터 약물 복용에 대한 연장 요청을 받고 있어 응급임상 프로토콜도 고려 중인 상태다.

정재준 아리바이오 대표는 "최근 코로나 대유행으로 인해 신약개발 기업들의 임상시험이 지연 또는 중단되는 상황에서 목표대로 환자 모집이 완료된 것은 의미있는 성과"라고 평가했다.

이어 그는 "진행되는 상황을 볼 때 올해 말까지 임상이 완료되면 내년 초에 탑라인 결과를 낼 수 있을 것"이라고 밝혔다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.