[메디칼타임즈=문성호 기자]

크리스탈지노믹스는 미국 FDA로부터 췌장암 신약후보 '아이발티노스타' 관련 임상 2상 pre-IND 대한 답변에서 심각한 지적사항이 없었다고 30일 밝혔다.

이에 따라 회사 측은 11월 중으로 임상 허가 신청 제출을 진행한다는 계획이다.

또한 미국 항암제 분야에서 손 꼽히는 UCSF(University of California San Francisco)를 임상책임기관으로 해 글로벌 신약개발 경험을 갖춘 현지 전문가들의 자문으로 전략을 세워 진행하고 있다고 덧붙였다.

크리스탈지노믹스 관계자는 "췌장암 미국 임상시험승인에 청신호가 켜졌다"며 "올해 글로벌 항암제 파이프라인을 갖춘 회사의 원년으로 반드시 만들겠다"고 말했다.