부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스의 전립선암 치료제 'SOL-804'이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 22일 밝혔다.

SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암 기존 치료제를 개선시킨 개량 신약이다.

다이나세라퓨틱스는 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 전 세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있다. 유럽, 일본, 유라시아, 호주, 멕시코에서 특허 등록이 승인된 상태다.

이번 임상 1상은 SOL-804와 기존 치료제인 얀센의 자이티가를 비교하는 것이 핵심이다. 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 평가한다. 무작위 배정, 교차, 단회 투여 방식으로 진행된다.

부광약품과 다이나세라퓨틱스 관계자는 "SOL-804는 이번 임상을 통해 기존치료제의 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선했음을 입증해 성과를 보여줄 수 있을 것으로 보인다"고 설명했다.