개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

유럽, 백혈병약 ‘세플렌’ 희귀약 지정

윤현세
발행날짜: 2005-03-10 09:48:24
  • 가

관해 상태 백혈병 재발 방지 적응증

유럽 당국은 맥심(Maxim) 제약회사의 백혈병 시험약인 세플렌(Ceplene)을 희귀약으로 지정했다.

히스타민 분자에 기초한 세플렌은 급성 골수성 백혈병의 재발을 방지하도록 개발됐다.

드물게 발생하는 질환을 치료하기 위한 희귀약으로 지정됐기 때문에 시판 승인되는 경우 10년간 독점적 판권이 부여되며 관해 상태에 있는 백혈병 환자에게 사용할 수 있다.

맥심은 2000년에 세플렌을 악성 중피종 치료제로 FDA 신약접수했으나 승인이 거부됐었다.

맥심은 미국 샌디에고에 소재한 바이오테크놀로지 회사로 현재 시판하는 제품이 없는데 미국에 동일한 적응증으로 접수하기 전에 추가적인 임상이 필요하다고 말했다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.