개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

건선증약 '랩티바' 빈혈 우려에 임상시작

윤현세
발행날짜: 2006-07-25 04:54:57
  • 가

7년간 7천명 환자 임상, 장기 안전성 검토하기로

최근 건선증약 '랩티바(Raptiva)'가 빈혈을 일으킬 수 있다는 미국 FDA의 우려에 랩티바의 제조개발사인 세로노(Serono)가 장기간 안전성 임상을 시행하기로 했다.

이번 장기간 안전성 임상은 유럽에서 약 7천명의 중등증 이상 플랙(plaque) 건선증 환자를 대상으로 7년간 시행할 예정인데 랩티바에 대한 추가적인 안전성 자료도 수집할 수 있을 전망이다.

미국에서는 지넨테크가 시판하는 랩티바는 특정형태의 빈혈에 대한 경고를 추가하라고 FDA의 지시를 받은 바 있다. 빈혈 이외에도 중증 감염증 및 혈소판감소증도 랩티바 사용과 관련이 있을 수 있어 이런 경고도 역시 강화됐다.

한편 세로노는 중등증 이상 플랙 건선증 환자 및 이전에 치료에 실패했던 환자들에게 랩티바가 우수한 효과를 보여왔다고 강조했다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.