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항응고제 '프래그민' 적응증 확대 추천

윤현세
발행날짜: 2006-09-08 06:22:09
  • 가

암환자 혈전증 예방에 효과적, 이전 우려 떨쳐

미국 FDA 자문위원회는 항응고제 '프래그민(Fragmin)'을 암환자의 혈전증 예방에 사용하도록 추가 적응증 승인을 권고했다.

자문위원회는 최근 발표된 FDA 관리의 사망원인 투약중단율과 관련한 우려에도 불구하고 프래그민이 암환자의 혈전증 예방에 전반적으로 효과적이라고 평가한 것.

FDA 관리가 자문위원회 회의에 앞서 발표한 자료에 의하면 사망률은 프래그민 투여군은 39%, 다른 항혈소판약 투여군은 41%인 반면 사망으로 인한 약물중단율은 각각 17%, 7%로 프래그민 투여군에서 사망으로 인한 약물투여 중단율이 더 높은 것이 문제로 지적됐었다.

한편 화이자는 이 부분에 대해 프래그민 투여군에서 사망원인 투약중단율이 높은 원인은 분명하지 않으나 임상에서 환자 분류방법이 영향을 미쳤을 것으로 설명한 것으로 알려졌다.

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