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식약청, 임상승인 현황 정기적 발표

이창진
발행날짜: 2007-10-17 17:35:44
  • 가
식품의약품안전청은 17일 "신약허가와 임상승인 현황을 매주 발표해 나가겠다"고 밝혔다.

식약청은 현재 신약 허가 및 임상시험계획 승인 현황을 홈페이지에 게재하고 있으나 의약 부분의 전문가가 아닌 일반 국민들은 그 사실을 정확히 알지 못하고 있는 실정이다.

더욱이 의약품의 허가, 임상시험 진입단계 등에 대한 문의가 점차 증가하고 있고 보도자료를 배포하는 경우 해당 업소 및 품목에 대하여 홍보하는 것으로 오해할 소지가 있다는 것,

식약청은 "확인되지 아니한 허가관련 소문이 돌고, 임상시험 진입단계에 대한 추측으로 인하여 불필요한 오해가 발생하고 있어 정례적으로 현황자료를 배포하여 국민들에게 알려줄 계획"이라고 언급했다.

한편, 최근(9월 12일~10월 9일) 승인된 임상시험으로는 *자트랄엑스엘정:삼성서울병원 이규성 교수 *란스톤엘에프디티정 15, 30밀리그람:제일약품 *가티플로점안액, 크리비트점안액:경북대병원 김홍균 교수 *AG-013736:한국화이자제약 *RAD001C:한국노바티스 *탁소텔주(도세탁셀):사노피-아벤티스 *바리크루드정:한국비엠에스제약 *JNJ-28431754:한국얀센 *DU-176b:아펙스코리아 *아리셉트서방정 23mg:한국에자이 *AMG706 25mg:피피디디벨럽먼트피티이엘티드 한국지점 *아리바정:사노피-아벤티스 *SPP100:한국노바티스 등 13개이다.

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