[메디칼타임즈=문성호 기자]
GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주가 첨단바이오의약품 허가를 획득했다.
이뮨셀엘씨주 제품사진이다.30일 녹십자셀에 따르면, '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)'에 따라 보건당국이 이뮨셀엘씨주를 첨단바이오의약품으로 허가했다.
2020년 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 획득한 첨단바이오의약품은 1년 이내 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가를 받도록 했으며, 이에 이뮨셀엘씨주는 지난 27일 재허가에 성공했다.
이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를 획득했고, 2015년 국내 세포치료제 최초로 연간 매출 100억원을 달성했으며 지난해 356억원을 달성하며 지속 성장하고 있다.
녹십자셀 이득주 대표는 "이뮨셀엘씨주를 10년 이상 안정적으로 생산해 현재까지 6000명 이상의 환자들에게 치료한 경험을 가지고 있다"며 "세포치료제에서는 어렵다고 했던 대규모 제 3상 임상시험, 시판 후 조사 등을 마쳤고, 이번에 첨단바이오의약품 허가를 획득해 국내 제약바이오기업 중 유일한 면역세포치료제가 됐다"고 설명했다.
이어 "앞으로도 이뮨셀엘씨주 생산기술과 상업화 노하우를 활용해 CAR-T치료제, 범용 가능한 기성품(Off-The-Shelf)형태의 CAR-CIK 등 연구개발은 물론이고, 세포치료제 전문 CDMO사업성과를 통해 글로벌 기업으로 발돋움 하겠다"고 밝혔다.
한편, 녹십자셀은 면역항암제 이뮨셀엘씨주를 생산 및 판매하고 있으며, 미국 현지법인 노바셀을 통해 췌장암 타깃의 CAR-T치료제 미국 임상시험 진입을 진행하고 있다.
또한 CAR 플랫폼 기술을 활용하여 범용 가능한 기성품(Off-The-Shelf) 형태의 동종 CAR-CIK(사이토카인 유도 살해세포)치료제를 개발하고 있다.
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0002022.01.13 21:59:18
메디컬타임즈 걸러 시2발 니내가 가짜뉴스잖아 시@발것들아. 메디컬타임즈 거른다 앞으로는.
s2021.12.23 09:32:32
백신에 수산화그래핀이 들어가 있음 오래전부터 백신에서 그래핀 발견이 계속 화두되고 있는데, 국내엔 화제가 안되다가 산부인과 의사가 발견한것인데 기생충이니 괴생명체이니 말로 버무려 가짜뉴스 취급하네.. ? 그러기엔 산화그래핀 나노입자에 대해 계속 특허내고 치료가능하다 일본도 논문내고, 여러분 뉴스화되고, 이미 다른 나라 의사가 발견하고 , 심지어 화이자 근무하던 제약개발자가 그래핀 이야기후 타살되었으면, 너무 명백한거잖아. 저기 나와 주먹진 인간들중에 백신 현미경으로 직접 들여다본사람 있어? 주사맞고 자석에 피부 딸려 올라오는거 확인한 사람 있냐고..! 가짜 뉴스라고 헛소리 말고 국민들 보는데서 백신들을 전부 확인해보든가. 백신 접종사망자도 인정안하는 니들말은 콩으로 메주 쑨다고 해도 안믿어, 만9천원 돈벌이에 국민을 팔아넘긴 이 돈의 노예들아.
근거없다는근거를대2021.12.21 07:05:49
근거없다는 근거를 제발좀 백신괴생물체 주장의사는 현미경사진 영상까지 근거를 제시하며 주장하는데, 근거 없다는 쪽은 도대체 1도 근거를 제시 못한다. 근거를 제시 못하면서 왜 가짜뉴스라고 상대주장을 깍으며 너희야말로 가짜뉴스를 양산하는가
백신!!2021.12.21 05:59:44
백신 이물질? 유전자치료제를 백신이라 부르다니?그리그 그안의 이물질(수산화그래핀,기생충등)이 많은 나라의 의학 면역학 백신 박사들이 공통적으로 발견해서 증거내밀며 시위중이다~그리고 백신 맞고 혈소판수치 엄청 떨어지는건?너네는 부작용 연구 안하고 그져 백신팔이영업사원이나 하고있으니~~ㅉㅉㅉ
아 개웃겨 2021.12.20 19:20:02
대박 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 어떻게든 국민들 다 백신 어거지로 맞추려고 허위다, 거짓이다 라고 기사 올리는 것 봐 문제인한테 돈 얼마 받았냐? 아직도 백신 맞는 사람이 있어? 제발 알고서 허위라고 짓껄여라 난 이영미의사가 똑똑한 사람이라고 봄 어떻게든 위험성 알리려 하는건데 나라에선 입막음 하네 국민들 죽이려고 ㅋㅋㅋㅋ 문제인이 우리 나라 인구감축 계획이 60% 라고 하던데 계획에 따라주지 못해서 배아픈가봐 제인아 .. 제발 다음 대통령은 빨갱이 대깨문 좌파 말고 우파 대통령이 되길 바란다 ~
ㅋㅋㅋㅋㅋ2021.12.20 19:18:15
ㅋㅋㅋㅋ개웃겨 가짜? 허위? 그럼 근거없는 얘기를 사람 많은 야외에서 집회 하듯이 하겠냐? 백신의 위험성을 알리려고, 더는 죽어나가는 국민들 생기지 않게 우릴 도우려고 한건데 이게 어떻게 가짜냐 ㅋㅋㅋㅋ 너 이 기사 문제인한데 돈 얼마 받고 올렸냐? 대깨문 기사 쓴 놈도 빨갱이네 대한민국이 점점 공산화 되가는걸 모르나본데 기사 쓸거면 제대로 알고나 써라 모자란놈아
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메디컬타임즈 걸러 시2발
니내가 가짜뉴스잖아 시@발것들아. 메디컬타임즈 거른다 앞으로는.
백신에 수산화그래핀이 들어가 있음
오래전부터 백신에서 그래핀 발견이 계속 화두되고 있는데, 국내엔 화제가 안되다가 산부인과 의사가 발견한것인데 기생충이니 괴생명체이니 말로 버무려 가짜뉴스 취급하네.. ? 그러기엔 산화그래핀 나노입자에 대해 계속 특허내고 치료가능하다 일본도 논문내고, 여러분 뉴스화되고, 이미 다른 나라 의사가 발견하고 , 심지어 화이자 근무하던 제약개발자가 그래핀 이야기후 타살되었으면, 너무 명백한거잖아. 저기 나와 주먹진 인간들중에 백신 현미경으로 직접 들여다본사람 있어? 주사맞고 자석에 피부 딸려 올라오는거 확인한 사람 있냐고..! 가짜 뉴스라고 헛소리 말고 국민들 보는데서 백신들을 전부 확인해보든가. 백신 접종사망자도 인정안하는 니들말은 콩으로 메주 쑨다고 해도 안믿어, 만9천원 돈벌이에 국민을 팔아넘긴 이 돈의 노예들아.
근거없다는 근거를 제발좀
백신괴생물체 주장의사는 현미경사진 영상까지 근거를 제시하며 주장하는데, 근거 없다는 쪽은 도대체 1도 근거를 제시 못한다. 근거를 제시 못하면서 왜 가짜뉴스라고 상대주장을 깍으며 너희야말로 가짜뉴스를 양산하는가
백신 이물질?
유전자치료제를 백신이라 부르다니?그리그 그안의 이물질(수산화그래핀,기생충등)이 많은 나라의 의학 면역학 백신 박사들이 공통적으로 발견해서 증거내밀며 시위중이다~그리고 백신 맞고 혈소판수치 엄청 떨어지는건?너네는 부작용 연구 안하고 그져 백신팔이영업사원이나 하고있으니~~ㅉㅉㅉ
대박
ㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 어떻게든 국민들 다 백신 어거지로 맞추려고 허위다, 거짓이다 라고 기사 올리는 것 봐 문제인한테 돈 얼마 받았냐? 아직도 백신 맞는 사람이 있어? 제발 알고서 허위라고 짓껄여라 난 이영미의사가 똑똑한 사람이라고 봄 어떻게든 위험성 알리려 하는건데 나라에선 입막음 하네 국민들 죽이려고 ㅋㅋㅋㅋ 문제인이 우리 나라 인구감축 계획이 60% 라고 하던데 계획에 따라주지 못해서 배아픈가봐 제인아 .. 제발 다음 대통령은 빨갱이 대깨문 좌파 말고 우파 대통령이 되길 바란다 ~
ㅋㅋㅋㅋ개웃겨
가짜? 허위? 그럼 근거없는 얘기를 사람 많은 야외에서 집회 하듯이 하겠냐? 백신의 위험성을 알리려고, 더는 죽어나가는 국민들 생기지 않게 우릴 도우려고 한건데 이게 어떻게 가짜냐 ㅋㅋㅋㅋ 너 이 기사 문제인한데 돈 얼마 받고 올렸냐? 대깨문 기사 쓴 놈도 빨갱이네 대한민국이 점점 공산화 되가는걸 모르나본데 기사 쓸거면 제대로 알고나 써라 모자란놈아