개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

FDA 자문위, 머크 대상포진백신 추천

윤현세
발행날짜: 2005-12-19 04:17:57
  • 가

60세 이상 노인에 효과, 추가적 자료 필요

미국 FDA 자문위원회는 머크의 대상포진 백신인 조스타백스(Zostavax)를 60세 이상 성인의 대상포진 예방에 사용하도록 추천했다.

그러나 50-59세의 성인에서는 조스타백스의 안전성과 유효성을 입증하기에 자료가 충분하지 않다고 결론짓고 추가분석이 필요한 부문에 대해서도 제안했다.

머크는 조스타백스를 대상포진 위험을 낮추고 대상포진 후 신경성통증을 감소시키는 적응증으로 지난 4월 25일 FDA에 생물학적면허를 접수했으며 유럽연합, 캐나다, 호주에서도 신약접수시켰었다.

머크는 조스타백스 승인을 위한 근거자료로 4만여명을 대상으로 한 3상 임상 결과를 제시했는데 이중 38,500명을 대상으로 한 대상포진예방연구 결과는 지난 6월 2일자 NEJM에 발표된 바 있다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.