메디칼타임즈=허성규 기자한미약품그룹 임주현 부회장과 타북 CEO 이스마일 쉐하다가 이탈리아 밀라노에서 열린 CPHI 2024에서 공식 사이닝 세레머니를 진행한 뒤 기념 사진을 촬영하고 있다. 한미약품은 최근 사우디아라비아의 대표 현지 제약사 '타북(Tabuk Pharmaceuticals)'과 한미의 대표 품목들을 MENA(중동·북아프리카) 지역에 수출하기 위한 독점 라이선스 파트너십을 체결했다고 10일 밝혔다.한미약품은 이번 계약을 시작으로, 향후 이 지역 진출을 확대하기 위한 수출 품목들을 지속적으로 늘려나갈 계획이다.특히 이번 계약은 산업통상자원부 등을 중심으로 현재 한국 정부가 적극적으로 추진 중인 중동 수출 확대 정책 기조 가운데 성사된 것이어서 어느 때보다 기대감이 크다고 한미약품은 설명했다.MENA는 약 6억 명에 이르는 인구를 포괄하는 광범위한 시장으로, 그 중에서도 사우디아라비아는 높은 소득 수준을 기반으로 의약품 시장 규모가 확대되고 있어 성장 잠재력이 큰 시장으로 꼽힌다. MENA 지역 선두 제약회사인 타북은 중동과 북아프리카 지역 등 17개국에서 탄탄한 영업력을 갖췄다는 평가를 받고 있다.이번 파트너십을 통해 타북은 한미약품이 개발한 혁신 전문의약품 여러 품목을 현지 허가를 받아 본격적으로 판매할 계획이다.비뇨기 분야 제품, 항암 분야 바이오신약 등이 우선 진출 품목이다. 이를 시작으로 양사는 최첨단 연구개발 전문 지식을 바탕으로 중동·북아프리카 지역 주요 의료 문제를 해결할 선도적 치료법을 순차적으로 선보일 예정이다.타북 CEO 이스마일 쉐하다는 "한미약품의 대표적 고부가가치 제품들을 중동 및 북아프리카 지역에 소개할 수 있게 돼 매우 기쁘다"며 "양사의 전문성을 바탕으로 의료진과 환자들에게 더 혁신적 치료법을 제공해 MENA 지역 의료 시스템에 의미 있는 기여를 할 것으로 기대한다"고 밝혔다.타북과의 사이닝 세레머니에 참석한 한미약품그룹 임주현 부회장은 "이번 파트너십은 중대한 의료 문제를 해결하고 환자들에게 더 나은 치료 결과를 제공하려는 양사의 강한 의지를 보여준다"며 "한미의 R&D 전문성과 타북의 강력한 지역적 입지가 만나 시너지를 낼 것으로 기대한다. MENA 지역 환자들의 삶에 의미 있는 변화를 가져다 줄 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.한편 한미약품은 8일부터 사흘간 이탈리아 밀라노에서 열리는 '2024 세계 의약품 전시회(CPHI 2024)'에 참가해 새로운 비즈니스 기회를 모색중이다. 

메디칼타임즈=허성규 기자지난해 영업이익 흑자전환에 성공하며 극적 반전을 이뤘던 영진약품이 1분기도 흑자를 이어가면서 부분 자본 잠식에서 탈출 가능성이 커졌다.8일 영진약품은 영업(잠정)실적 공시를 통해 지난 1분기 매출 649억원, 영업이익 46억원, 순이익 40억원을 달성했다고 밝혔다.이번 1분기 실적이 주목되는 점은 매출, 영업이익의 증가와 함께 순이익이 흑자 전환에 성공했다는 점이다.영진약품의 적자는 코로나19의 영향이 컸다.영진약품은 국내 전문의약품 사업뿐만 아니라 해외 원료 및 완제의약품 수출 사업을 진행해왔다. 또한 수출에 있어서는 항생 원료 및 완제 수출에 집중해왔다.특히 코로나 이전 영진약품의 매출에서 해외 수출 비중이 28%가 넘었던 만큼 코로나19 영향으로 수출이 크게 줄면서 매출에 직격탄을 맞았던 것.실제로 영진약품은 2019년 매출 2205억원을 기록했지만 지난 2020년 코로나19의 영향으로 인해 세파 항생제 및 원료 수출 감소로 매출액 2084억원으로 급감하며 영업이익 역시 기존 697억원에서 3억원으로 큰 폭으로 줄었다. 순이익이 적자전환된 것은 물론이다.여기에 지난 2021년에는 이같은 코로나19 영향 등으로 세파항생제 완제 및 원료 수출물량 감소했고, 이로 인한 가동률 하락 및 원가율 상승 등도 이어지면서 매출 1960억원, 영업손실은 138억원, 순손실은 115억원을 기록했다.2021년에는 기존 28%에 달하던 수출의 비중이 14.72% 수준으로 급감하기도 했다.이후 2022년 국내 영업 및 수탁사업 성장 등으로 매출은 2183억원으로 증가했으나 영업이익은 여전히 73억원의 적자를 기록했다.여기에 더해 손해배상청구소송 1심판결로 인한 충당부채 인식으로 당기순손실은 오히려 증가하며 자본 잠식 상태에 빠졌다.지난해 역시 부진에서는 다소 벗어나는 모습을 보였으나 적자의 늪은 벗어나지 못했다.2023년 영진약품은 국내 영업 및 수탁사업의 성장으로 매출액은 2349억원으로 지난 2019년보다 더 높은 매출을 기록했고 영업이익 역시 31억원으로 흑자전환에 성공했다.다만 38억원의 순손실을 기록하며, 자본 잠식 폭은 오히려 커진 셈이 됐다.결국 올해 1분기부터는 이같은 흐름에서 벗어나 영업이익은 물론 순이익도 흑자로 전환하면서 자본잠식 해소 등에 청신호가 켜진 것.특히 영진약품은 국내 영업 및 수탁 사업의 꾸준한 성장과 함께 글로벌 시장에서 수익성이 개선되고 있다는 점에서 올해 실적에 대한 기대를 갖고 있다.아울러 연이은 적자로 인한 어려움 속에도 생산시설 증설 등을 추진하며 향후 성장 동력을 마련하고 있다는 점에서 과연 이러한 공격적 시도가 성과로 이어질지도 주목된다.영진약품 남양공장실제로 영진약품은 지난 2022년 남양공장 세파항생 주사제동의 생산라인 증축을 결정했다.2025년 준공을 목표로 총 공사비 215억을 투입해 설비 노후화 개선 및 생산 CAPA 확대를 통해 반전을 노린 것.남양공장 항생주사제동 증축이 완료되면 항생주사제 생산능력은 기존 800만 바이알에서 2000만 바이알로 확대 될 것으로 보고 있으며 이에 따라 매출 증대 및 대량생산에 따른 수익성 향상도 기대하고 있다는 점에서 과연 영진약품이 만성 적자를 벗어나 살길을 찾을지 주목된다.

메디칼타임즈=최선 기자 한국보건산업진흥원이 운영하는 해외제약전문가 무료 컨설팅 사업을 통해 최근 4년간 수출 계약이 24건 이뤄진 것으로 나타났다. 해외 컨설턴트를 통해 상담 업무 외에 현지 업체 소개, 바이어 미팅 동행 등 실질적인 도움이 되는 사례들이 축적되고 있어 중소기업의 해외 교두보 개척에 활용도가 높다는 평이다. 18일 제약 해외진출 지원사업 설명회가 보건복지부 주최로 코트라 국제회의장에서 개최됐다. 현재 중소기업이 해외 진출을 하는데 최대 걸림돌은 수출지역의 규제, 허가 규정, 업체와의 미팅 조율 등 정보와 관련돼 있다. 각국의 컨설턴트를 활용할 수 있지만 FDA 실사의 경우 하루 상담에 300만원이 들어가는 등 비용이 문제로 떠오른다. 한국보건산업진흥원은 업계의 요구 사항을 접수, 신약 개발 및 해외 시장 진출의 실질적 성과 유도를 목표로 2014년부터 해외제약전문가 무료 컨설팅 사업을 진행하고 있다. 진흥원에 상주하는 해외제약 전문가는 글로벌 다국적 기업이나 러시아 보건부 산하 의약품 심사관, 요르단식품약품관리안전처 GMP 감독 등 각계 최고 분야 전문가 6명이 포진해 있다. 진흥원에 따르면 2014년부터 4년간 신약 개발 지원은 5건, 해외 인허가 승인 지원은 3건, 수출 계약 24건, 기술 이전 1건, 조인트벤처 설립 1건이 이뤄졌다. 이날 설명회에서는 해외제약 전문가 컨설팅을 통한 해외 진출 성공 사례들도 소개됐다. 지엘라파 글로벌 사업실 김기영 대리는 "해외 수출 성공에 보건산업진흥원의 해외 전문가 컨설팅 프로그램의 도움을 많이 받았다"며 "컨설턴트가 지역의 최고 전문가라는 점에서 상당에서 끝나지 않고 지역 유수 업체와의 연결, 현지 업체, 기관장 미팅까지 실질적인 도움이 됐다"고 강조했다. 그는 "마하모드 컨설턴트와 요르단과 중동지역 완제의약품 수출을 위한 컨설팅을 가졌다"며 "요르단 의약품 등록 관련 가이드라인 등 현지 GMP 정보에 도움을 얻었지만 더 좋았던 건 현지 관심있는 업체와 일 대 일 미팅 주선 및 홍보 진행이었다"고 소개했다. 그는 "컨설턴트가 우리 회사 정보를 요르단 업체에 가져가서 소개도 해줘 컨설팅뿐 아니라 프로젝트 진행까지 가능했다"며 "중국의 완제의약품 수출 관련 컨설팅에서도 IDL 신규 등록 및 연장 관련 강화된 CFDA 가이드라인 세부 컨설팅을 받아 도움이 됐다"고 강조했다. 현지 마케팅 및 로컬 입찰제도 규정 등은 바이어를 통해 해결할 수 있지만 현지 업체만이 제공할 수 있는 정보가 있다는 점에서 컨설팅을 통한 현지 업체 미팅은 귀한 자산이 된다는 게 그의 평가. 지엘라파 작년 2018 4월 마하모드 컨설턴트와 첫 미팅을 가진 후 8월 요르단 현지 방문시에도 컨설턴트의 동행까지 도움을 받았다. 김기영 대리는 "마흐모드 컨설턴트와 동행 및 J사와 계약을 체결했다"며 "8월 요르단 JFDA 제네럴 디렉터 주선 미팅 진행도 진행되는 등 큰 도움을 얻어 향후에도 서비스를 계속 이용할 생각이다"고 덧붙였다. JW중외제약도 어타페넴 FDA 실사 대비에 진흥원 컨설팅을 활용했다. JW중외제약은 "2017년 한국보건산업진흥원을 통해 카바페넴계 항생제의 FDA 승인을 위한 모의 실사(Mock Inspection) 추진했다"며 "별도로 FDA 출신 컨설턴트 등을 통해 GMP 시스템과 외관까지 총 800건의 지적 사항을 접수해 이를 모두 개선했다"고 밝혔다. 이어 "연 초 US-DMF를 제출하고 외부 컨설팅 5차례, JW전문위원 현장 점검, 실무자 점검, 모의 실사을 각각 한 차례씩 진행해 결국 FDA 실사에서 무넺없이 EIR을 획득했다"며 "컨설팅 후 나온 지적사항을 개선하는 과정이 힘들고 어려웠지만 그 과정을 통해 보다 성장할 수 있었다"고 경험을 공유했다.

메디칼타임즈=이창진 기자 대통령 중동 순방과 동행한 복지부 문형표 장관(좌)과 만스르 차관 악수하는 모습.(사진제공:복지부) 박근혜 대통령의 중동순방을 계기로 오일 달러를 향한 의료기관과 제약사 진출에 가속화될 전망이다. 보건복지부(장관 문형표)는 3일(현지 시간) "세브란스병원이 2016년 개원을 목표로 사우디에서 여성암센터 건립과 JW 홀딩스와 보령제약이 2천 억원 규모의 의약품 수출계약을 체결했다"고 밝혔다. 복지부는 사우디 보건부(장관 AI Khateeb)와 회담을 갖고 한국형 의료기관 위탁운영시스템 사우디 진출과 한국형 건강보험제도 및 심사평가시스템 경험 공유, 간호사 등 의료인 교육훈련 확대, 병원정보시스템 수출, 건강노화 및 줄기세포 기술 이전 등을 논의했다. 양국 장관은 보건의료협력에 관한 포괄적 MOU를 신규 체결하고 지속적인 협력 근거를 마련했다. 의료기관의 경우, 세브란스병원이 2016년 개원을 목표로 150병상 규모의 여성암센터를 사우디 리야드에 건립한다. 사우디 IBV사가 미국 유수 병원과 구축 중인 여성암 검진센터와 연계해 진단은 여성암 검진센터에서, 환자 치료는 세브란스병원이 운영하는 여성암센터에서 이뤄질 예정이다. 녹십자 의료재단은 여성암 검진센터, 여성암센터에서 채취한 검체 분석을 한국에서 진행하고, 추후 사우디 현지에 임상병리실험실 설립, 운영 MOU를 체결했다. 제약분야도 향후 5년간 약 2천억원 규모의 플랜트 MOU와 의약품 수출계약을 체결했다. JW홀딩스는 항생제와 수액제 등 4품목, BC 월드제약은 진통제와 고혈압제제, 결핵치료제 등 기술이전 및 완제의약품 수출 계약을 체결했다. JW홀딩스의 경우, 사우디 수다이르 지역에 설립 예정인 한국 특화 제약단지 내 수액공장을 턴티 방식으로 설립하는 내용의 MOU를 체결해 본격적인 중동 지역 시장 개척의 청신호로 평가받고 있다. 보령제약도 항암제 8개 품목을, 종근당은 항암제 4개 품목 기술이전 및 수출 MOU 등을 체결했다. 복지부는 쿠웨이트 보건부와 보건의료협력 MOU를 체결했다. 보건의료와 의료서비스, 의료기기 신기술, e-헬스, IT 시스템 개발 등을 바탕으로 향후 국비환자 유치 및 의료진 연수 논의를 진행하기로 합의했다. 문형표 장관은 "이번 중동 순방에서 사우디에서 얻은 성과는 2012년부터 시작된 양국 보건부 협력이 결실을 맺은 것"이라면서 "정부와 보건의료계 모두 노력을 아끼지 않는다면 70년대 중동 붐에 이어 한국 보건의료가 제2의 중동 붐을 견힐 수 있을 것"이라고 말했다.

메디칼타임즈=이창진 기자정부 주관 제약 박람회에서 국내 제약사가 8백억원의 수출계약을 성사시켰다. 보건복지부와 보건산업진흥원은 14일 "Pharm Fair 행사에서 국내 6개 제약사가 중동과 미주 등 해외 업체들과 총 7400만불(약 800억원, 5년치) 규모의 수출계약 및 MOU 조인식을 가졌다"고 밝혔다. 대웅제약은 '이모프로마이드'(CT 조영제)를 우크라이나에 약 1600만불(5년)을, 삼양제넥스 바이오는 '넥사틴과 도세탁셀'(제네릭 항암주사제)를 미국에 연간 약 1000만불(2016년부터) 등의 계약을 체결했다. 일동제약은 비타민 원료 수출 등 인도네시아에 130만불(3년), 유유제약은 골다공증 복합신약 맥스마빌 등을 중국에 연간 100만불, 한국 콜마는 카라벤 연질 캅셀을 이란에 50만불(3년) 등을 수출한다. 동아제약의 경우, '자이데나'(발기부전 치료제)의 UAE 진출을 위한 양사 협력 관계 구축 MOU를 체결했다. 수출계약 및 MOU 체결 내용. 이번에 성사된 800억원 규모는 국내 1위 수출기업인 LG 생명과학의 지난해 완제의약품 수출 총액에 달하는 액수이다. 복지부 측은 미국과 EU 등 제약 선진국과 FTA 체결 등에 다라 국내 기업의 글로벌 진출 노력의 성과가 본격적으로 나타나기 시작했다고 평가했다. 이태한 보건의료정책실장은 "제약산업의 높은 잠재력을 활용해 품질 좋은 의약품 공급으로 산업발전을 달성했다"며 "향후 계약 체결국과의 협력을 긴밀히 해 의약품 개발 전주기에 걸쳐 발전하는 계기가 될 것"이라고 말했다.

메디칼타임즈=이석준 기자 지난 14일을 기점으로 대다수 제약사들이 상반기 실적보고를 마무리했다. 여기서 눈에 띄는 점은 한미약품의 실적 호조다. 한미는 최근 2년간 의료계로부터 쌍벌제 도입 주범으로 몰려 어려움을 겪었다. 한때 불매운동 역풍까지 맞았다. 지난해에는 창립 37년만에 적자를 냈다. 이런 흐름은 올해 1분기까지 이어졌다. 하지만 한미는 2분기 반전에 성공했다. 1분기 1138억원까지 떨어졌던 매출액을 1561억원까지 끌어올렸다. 한미의 분기 1500억원 이상 매출은 쌍벌제 시행 이후 처음이다. 고무적인 것은 전문약 부문의 성장이다. 의사들이 한미약을 많이 선택했다는 것이다. 실제 한미의 처방약 매출은 지난 1분기 936억원까지 급감했지만, 2분기에는 이보다 400억원 가량 많은 1328억원을 달성했다. 증권사 관계자는 15일 "한미의 2분기 실적은 예상치를 크게 상회해 실적 개선 가능성을 확인시켜줬다. 매출 급증은 유통 재고 확충 수요와 내수 시장 점유율 회복으로 분석된다. 특히 전문약 부문이 전년동기대비 25% 증가했다"고 밝혔다. 한미약품 실적 추이(단위:억원, %) 2012년 3,4분기는 추정치. 증권가는 한미가 2분기를 기점으로 과거의 영광을 재현할 수 있을 것으로 조심스레 예측하고 있다. 이 관계자는 "3분기 매출액은 2분기보다는 감소하지만 전년 동기대비는 10% 가까이 증가할 것으로 예상된다. 처방약과 완제의약품 수출 물량 증가가 기대된다"고 전망했다. 업계의 분위기도 비슷한다. 한 관계자는 "한미가 저력있는 회사 아닌가. 어려워도 R&D 투자도 많이했다. 조만간 다시 과거의 영광을 되찾을 것으로 보인다"고 바라봤다. 2000년대 공격적인 영업이라는 승부수를 던지며 한때 업계 2위까지 올랐던 한미가 명예를 회복할 수 있을지 주목된다.