대원제약과 일동제약이 공동으로 개발하고 있는 네 번째 국산 P-CAB 개발이 점차 속도를 내고 있다.

다만 이미 선 진입한 기업들과 후발주자들의 추가 제네릭 개발 등이 이어지고 있어 빠른 시장 진입이 관건이 될 것으로 보인다.

최근 대원제약은 공시를 통해 위식도역류질환 치료제로 개발 중인 'DW4421'의 임상 3상 신청을 알렸다.

'DW4421'은 지난해 5월 대원제약이 일동제약의 신약 개발 자회사 유노비아로부터 기술 도입 후 공동 개발하는 P-CAB 신약 후보물질이다.

최근 관심 받고 있는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열은 화성 궤양용제 중 가장 최신 계열의 치료제다.

이는 위벽의 벽세포에 있는 프로톤 펌프 효소의 칼륨 결합 부위를 경쟁적으로 차단해 위산 분비를 억제하는 기전이다.

특히 빠른 약효 발현과 강력한 위산 억제 효과를 가지며, 음식 섭취와 무관하게 작용하는 점에서 그동안 사용해온 PPI 제제를 넘어선 것으로 평가를 받고 있다.

이에 이미 HK이노엔의 '케이캡(테고프라잔)'을 시작으로 대웅제약의 '펙수클루(펙수프라잔)', 제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스가 개발한 '자큐보(자스타프라잔)'가 시장에 나온 상태.

이런 상황에서 대원제약은 P-CAB의 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환으로 2건의 임상 3상을 신청, 허가를 위해 속도를 높이고 있는 것.

특히 P-CAB 시장의 문을 연 '케이캡'은 물론 대웅제약의 '펙수클루'까지 고성장을 이어가면서 국내사들의 관심 역시 커지고 있다.

국내사들의 이같은 관심은 제네릭 개발로 관심이 번지면서 다양한 시도가 이어지고 있다.

실제로 HK이노엔의 케이캡에 대한 국내사들의 도전은 물론 국내 허가 이후 출시는 이뤄지지 못했던 다케다제약의 '보신티(보노프라잔, 일본 제품명 다케캡)'의 제네렉 개발 역시 진행 중이다.

이에 앞서 시장에 진입한 3개사들의 성장은 물론 이후 이어질 제네릭 개발까지 성공할 경우 시장 경쟁은 더욱 치열해 질 수밖에 없는 상황.

그런만큼 대원제약이 네 번째 P-CAB의 허가 시점과 시장 진입 시점에 따라 향후 입지 확보에도 영향이 미칠 것으로 예상된다.

그런만큼 이번 임상 3상 신청처럼 허가에 대한 속도를 높이는 것은 물론, 타 품목이 진행하는 것처럼 빠르게 적응증 확대를 위한 행보에 나설 것으로 예측된다.