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패치형 '아리셉트'승인에 FDA 의문 제기해

윤현세
발행날짜: 2011-04-26 09:24:09
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승인 준비 안된 상태.. 출시 일정 연기에 대한 언급 없어

알쯔하이머 치료제인 ‘아리셉트(Aricept)’ 패치가 미국에서 승인 준비가 되지 않았다고 에자이가 25일 밝혔다.

에자이는 FDA가 승인 부여 준비가 되지 않았으며 패치의 사용법에 대해 의문을 제기했다고 말했다.

에자이는 아리셉트 패치에 대한 미국내 판매권을 소유하고 있으며 승인시 화이자와 공동 판촉을 진행할 예정이다.

에자이는 미국내 제네릭 제품 생산으로 인한 매출 감소를 완화하기 위해 스킨 패치형 아리셉트와 장기 지속형 아리셉트에 의존하고 있다.

지난 2월 에자이는 아리셉트의 매출 예상을 낮췄으며 약9백명의 직원을 감원한 바 있다. 아리셉트의 가격은 란박시가 제네릭 제품을 판매한 이후 70% 떨어진 것으로 알려졌다.

에자이는 오는 6월초로 예정된 아리셉트 패치의 판매가 FDA와의 협상으로 늦춰질지에 대한 언급은 하지 않았다.

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