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'프리베나13' 성인 폐렴 예방 적응증 유럽 승인 임박

이석준
발행날짜: 2015-01-28 10:02:13
  • 가

유럽약물사용자문위원회(CHMP) 허가 권고

유럽의약품청(EMA) 산하 유럽약물사용자문위원회(CHMP)가 '프리베나13'의 18세 이상 성인에 대한 폐렴 예방 적응증 허가를 권고했다.

현재 '프리베나13'은 유럽에서 18세 이상 성인을 대상으로 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 예방에 대해 허가 받았다.

이번에 CHMP가 긍정적인 의견을 밝힌 적응증은 18세 이상 성인에서 백신에 포함된 13가지 폐렴구균 혈청형에 의한 폐렴 예방에 대한 것이다.

유럽연합 집행위원회(EC)는 CHMP의 긍정적인 견해를 검토해 '프리베나13'의 해당 적응증 확대 승인 여부를 최종 결정하게 된다

EC 승인시 '프리베나13' 적응증 추가는 유럽연합의 전 회원국과 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이 등의 국가에 적용된다.

한편, 대한감염학회는 지난해 12월 '2014년 성인예방접종 개정 권고안'을 통해 13가 폐렴구균 단백접합백신의 사용 권고 내용을 추가했다.

개정안은 18세 이상 면역저하자 및 만성질환자는 프리베나13(13가 단백접합백신) 우선 접종을 권고했다.

기존 2012년 가이드라인은 65세 이상 성인과 폐렴구균 질환의 위험군에게 최우선등급으로 폐렴구균 백신의 1회 접종을 권고했으나 백신의 종류와 접종 시기는 자세히 명시되지 않았다.

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