개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 정책
  • 제도・법률

안전관리원, 국내 로라제팜 안전정보 WHO 게재

원종혁
발행날짜: 2017-01-26 10:19:29
  • 가

기억상실증 및 무호흡 등 실마리정보 분석 결과 소개

국내에서 개발한 의약품 안전정보가 세계보건기구(WHO) 뉴스레터 최근호에 소개됐다.

한국의약품안전관리원(원장 구본기)은 항불안제 로라제팜 주사제와 관련, 국내 자발적 부작용 보고자료를 활용해 개발한 안전정보가 WHO 뉴스레터에 개재됐다고 밝혔다.

출처: WHO 뉴스레터(로라제팜(주사) 실마리정보 반영)
로라제팜은 벤조디아제핀계 항불안제로, 마취 전 투약제와 함께 사용되거나 내시경 검사 시 신속한 효과를 필요로 하는 불안 및 흥분 치료 등에 사용된다.

식품의약품안전처와 의약품안전원은 2015년 6월까지 보고된 국내 시판 후 의약품 이상사례 보고자료를 기반으로 실마리 정보를 분석‧평가한 결과, 로라제팜 주사제를 투여한 환자에게서 기억상실증 11례, 무호흡 3례 등 안전정보를 확인했다.

이 정보는 전문가 자문을 거쳐 해당 제품의 설명서 '사용상 주의사항'에 추가됐다.

의약품안전원은 "앞으로 국내 의약품 이상사례 보고자료 분석 평가를 통해 선제적으로 안전정보를 개발하고 국제 교류도 활성화할 계획"이라고 밝혔다.

한편 로라제팜(주사) 안전정보가 게재된 WHO 뉴스레터(2016년 12월 발간)는 WHO 홈페이지(www.who.int/medicines/publications/newsletter/en/)에서 확인할 수 있다.

정책 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

정책 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.