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면역억제제 '셀셉트' 유산, 최기형성 경고

윤현세
발행날짜: 2007-10-31 07:24:49
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가임여성 사용시 임신검사 선행하고 피임해야

미국 FDA는 로슈의 면역억제제 셀셉트(Cellcept)의 처방정보에 유산 및 최기형성 위험경고를 추가할 것을 지시했다.

셀셉트의 성분은 마이코페놀레이트 모페틸(mycophenolate mofetil). 1995년 미국에서 시판승인됐다.

FDA는 셀셉트가 필요한 가임여성은 셀셉트를 사용을 시작하기 전에 임신검사를 하고 피임할 것을 권고했다.

미국 이식임신등록자료에 의하면 2006년 12월 기준으로 총 33건의 임신이 보고됐는데 유산이 15건, 태생결함이 있는 아이가 4명 출산됐다. 보고된 태생결함은 구개파열과 사지, 심장, 식도 및 신장 기형이었다.

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