부광약품이 FDA 허가 농가진 치료 신약을 국내 출시한다.

부광약품은 스페인 페레(Ferrer)사로부터 도입한 농가진 치료제 오자넥스 크림(오제녹사신 성분 ) 국내 허가를 받았다고 14일 밝혔다.

오자넥스 크림은 FDA(미국), EMA(유럽) 승인 제품이다.

오자넥스 크림은 최초의 국소용 비플루오로퀴놀론계 치료 신약이다. 소아 및 성인의 피부감염과 관련 있는 황색포도상구균 및 화농성연쇄상구균에 유효성을 갖고 있으며 농가진 단기 치료에 효과적이다.

우수한 항균 치료효과로 기존의 다른 항균 국소용 치료제 보다 짧은 5일 투여로 농가진 치료가 가능하다.

우수한 안전성으로 생후 2개월 이상 소아부터 사용할 수 있다. 미국, 유럽연합, 캐나다 등 허가를 받았고 국내는 2022년 발매 예정이다.

부광약품 관계자는 “오자넥스를 통해 기존의 농가진 치료제 대비 치료기간을 줄이면서 안전성이 우수한 새로운 치료 옵션을 제공하게 됐다”고 의미를 부여했다.

한편, 부광약품은 나딕사 크림, 더모픽스크림 겔, 로지나크림 등에 이어 오자넥스 크림 추가로 피부과질환 치료제 라인업을 강화하게 됐다.