DPP-4 억제제 당뇨병약인 자누비아, 자누메트, 자누메트 엑스알 제품 설명서에 '심혈관 안전성' 데이터가 추가된다.

한국MSD는 자누비아 패밀리 제품의 국내 제품설명서에 제2형 당뇨병 환자 표준 치료 시 시타글립틴 추가 투여의 심혈관계 안전성을 평가한 TECOS 연구 결과가 추가됐다고 밝혔다.

이번 업데이트에 따라 시타글립틴 단일제 자누비아, 시타글립틴과 메트포르민 복합제 자누메트, 시타글립틴과 서방형 메트포르민 복합제 자누메트엑스알, 세 개 제품의 국내 제품설명서에는 TECOS 연구의 주요 결과가 추가 기재됐다.

연구 결과에 더해 제2형 당뇨병 환자 대상 일반 치료에 시타글립틴 추가 투여가 주요한 심혈관계 이상반응의 위험이나 심부전으로 인한 입원 위험을 높이지 않았다는 내용이 더해진 것이다.

TECOS 연구는 전 세계 1만 4천명 이상의 해당 당뇨병 환자를 대상으로 기존 투여 받던 혈당강하제에 자누비아 추가 투여 시 심혈관계 안전성을 평가한 대규모 임상 연구.

최대 5.7년의 추적 조사 기간 동안 위약 추가 투여 대비 심혈관계 질환으로 인한 사망, 비치명적인 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 불안정 협심증 발생 위험을 높이지지 않았으며 심부전으로 인한 입원의 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났다.

한국MSD 마케팅부 박도희 본부장은 "DPP-4 억제제의 심혈관계 안전성 관련으로 심부전 위험 증가 여부에 대한 관심이 높아진 상황에서 주요 심혈관계 사건에 대한 안전성을 확인한 내용을 제품설명서를 통해 국내 의료진과 환자들에게 전달할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다"고 말했다.

한편 해당 TECOS 연구와 하위분석 결과는 지난해 7월 NEJM을 비롯한 올해 4월 JAMA에 게재됐다.

JAMA에 공개된 TECOS 하위분석에 따르면, 수축기 혈압, 과거 심혈관계 질환 병력 등 21개 하위군에서 자누비아가 위약군 대비 심부전으로 인한 입원 위험 및 모든 원인으로 인한 사망의 발생을 유의하게 증가시키지 않았다.