중증 알코올성 간염 환자에 대한 예방적 항생제 사용이 사망률 감소에 효과가 없는 것으로 나타났다.

프랑스 후리에즈 병원 알렉상드르 루벳 등 연구진이 진행한 예방용 항생제가 중증 알코올성 간염의 사망률에 미치는 영향 연구 결과가 국제학술지 JAMA에 9일 게재됐다(doi:10.1001/1987.4902).

알코올성성 간질환은 과도한 음주로 인해 발생한다. 보통 하루 80g 이상의 알코올을 10~20년 정도 매일 섭취할 경우 간염이나 간경변으로 진행되는데 중증 알코올성 간염은 예후가 나빠 간이식 등 적절한 치료가 없으면 발병 1개월 내 40%는 사망한다.

중증 알코올성 간염 치료제는 스테로이드나 펜톡시필린, 영양요법으로 제한적이고 해당 질환을 가진 환자에게 예방 항생제의 이점은 명확하지 않다는 점에 착안, 연구진은 항생제 아목시실린-클라불라네이트 투약이 사망률 감소에 효과적인지 임상에 착수했다.

임상은 2015년 6월 13일부터 2019년 5월 24일까지 프랑스와 벨기에의 25개 센터에서 조직검사로 입증된 중증 알코올 관련 간염(Maddrey 기능 점수 32 이상 및 말기 간 질환 모델 MLD 점수 21 이상) 환자를 모집해 180일 동안 추적 관찰했다.

환자를 일 대 일로 무작위 할당한 후 아목시실린-클라불라네이트(n = 145)+프레드니솔론 또는 위약(n = 147)+프레드니솔론을 투약해 60일의 모든 원인 사망률을 비교했다. 이어 2차 결과는 90일과 180일의 모든 원인 사망률 비교였다.

모집된 292명 중 284명(97%)을 분석한 결과 아목시실린-클라불라네이트 투약군에서 다소 유리한 결과가 나왔지만 통계적인 유의성은 부족했다.

60일 사망률은 아목시실린-클라불라네이트 투약군에서 17.3%, 위약군에서 21.3%이었고, 60일의 감염률은 아목시실린-클라불라네이트 그룹이 29.7%, 위약군이 41.5%이었다.

이외 간신증후군이나 말기 간질환 평가점수인 MELD 스코어 등의 하위 평가에서도 유의한 차이는 없었다.

이상반응은 간부전으로 아목시실린-클라불라네이트 투약군에서 25건, 위약군에서 20건이 발생했고, 감염은 각각 23건, 46건, 위장 장애는 15건, 21건 발생했다.

연구진은 "심각한 알코올 관련 간염으로 입원한 환자에서 항생제 아목시실린-클라불라네이트와 프레드니솔론을 병용한 결과 프레드니솔론 단독 투약 대비 생존율 향상이 관찰되지 않았다"며 "이러한 결과는 중증 알코올 관련 간염으로 입원한 환자의 생존율을 개선하기 위한 예방적 항생제를 지원하지 않는다"고 결론 내렸다.