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FDA, OTC 진통제 분명한 경고표시 원해

윤현세
발행날짜: 2006-12-21 05:49:02
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고용량, 중복복용시 부작용 위험 증가할 우려

미국 FDA가 아스피린, 타이레놀 등 OTC 진통제에 대한 부작용 경고를 분명히 표시하도록 조처할 방침으로 알려졌다.

OTC 진통제의 대표적인 부작용으로는 아세트아미노펜의 경우 간손상, 아스피린과 비스테로이드성 항염증약(NSAID)의 경우에는 위출혈이다.

이런 부작용 발생률은 적은 편이지만 위험을 무시하고 약물을 과다하게 복용하거나 알코올과 병용하는 경우, 동일한 성분이 함유되어 있다는 사실을 모르고 중복 사용하는 경우 심각한 상황이 초래될 수 있다는 것이 문제.

FDA는 타이레놀의 성분인 아세트아미노펜의 경우 간손상 위험이 있으며 고용량을 복용하거나 하루에 3잔 이상 알코올 음료를 마시는 경우 그 위험이 최대가 될 수 있다는 경고를 분명히 표시할 것을 제안했다.

또한 이부프로펜, 나프록센 등 NSAID에 대해서는 60세 이상이거나 항혈소판약을 복용하는 경우, 위궤양이나 위출혈 병력이 있으면 위험이 증가하며 한가지 이상의 NSAID를 복용하거나 3잔 이상의 알코올 음료를 마시거나 장기 사용하는 경우 역시 위험이 증가할 수 있다는 경고를 제안했다.

FDA는 90일간 공중의 의견을 수렴한 후 모든 OTC 진통제에 적용될 새로운 규칙을 결정할 예정이어서 최종적으로 진통제 라벨에 새로운 형태의 경고가 표시되기까지는 시간이 걸릴 것으로 보인다.

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